一次性使用切割吻（缝）合器及组件

苏械注准20152020723

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常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房A1号

常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房A1栋

一次性使用切割吻（缝）合器及组件

第二类

TCYQ-55×2.5/60×2.5/75×2.5/80×2.5/90×2.5/100×2.5、TCYQ-55×3.85/60×3.85/75×3.85/80×3.85/90×3.85/100×3.85、TCYQ-55×4.5/60×4.5/75×4.5/80×4.5/90×4.5/100×4.5、TCYQ-55×2.5组件/60×2.5组件/75×2.5组件/80×2.5组件/90×2.5组件/

一次性使用切割吻（缝）合器主要由切割组件、抵钉座、切割组件架、定位手柄、活动手柄、击发钮、缝合钉、切割刀组成；抵钉座采用12Cr18Ni9制成、切割刀采用06Cr13/12Cr18Ni9/20Cr13制成，缝合钉采用TA2G制成。按照有效缝合长度不同分为六种规格。出厂时自带1个组件，产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。

用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。

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无

江苏省药品监督管理局

2020-11-20

2025-04-29

2020-11-20注册人住所变更 由“武进区遥观镇建农工业集中区”变更为“常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房A1号”生产地址变更 由“武进区遥观镇建农工业集中区”变更为“常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房A1栋”