人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂盒（PCR毛细管电泳法）

国械注准20163400305

国械注准20163400305

宁波市科技园区明珠路396号

宁波市科技园区明珠路396号，宁波市高新区清逸路216弄6幢6号

人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂盒（PCR毛细管电泳法）

第三类

50人份/盒

人乳头瘤病毒PCR预混液F650、Taq DNA聚合酶、人乳头瘤病毒阳性对照F650、水（无核酸酶）。（具体内容详见产品说明书）

本产品用于体外定性检测人体宫颈脱落细胞样本中的25种人乳头瘤病毒核酸并鉴别基因型，具体包括6、11、16、18、26、31、33、35、39、42、43、44、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73、81、82、83。

-25℃~ -15℃保存，有效期12个月。

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国家药品监督管理局

2021-01-19

2026-01-18

2017-08-08 “生产地址：宁波市科技园区明珠路396号，宁波市北仑区新碶街道明州西路488号”变更为“生产地址：宁波市科技园区明珠路396号”。 2022-01-21 “注册人名称：宁波海尔施基因科技有限公司”变更为“注册人名称：宁波海尔施基因科技股份有限公司”。 2022-12-28 生产地址由:宁波市科技园区明珠路396号; 生产地址变更为:宁波市科技园区明珠路396号，