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医用高分子夹板

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注册证编号
沪食药监械(准)字2014第1100743号
注册人名称
沪食药监械(准)字2014第1100743号
注册人住所
上海市浦东新区康桥镇康桥东路1号
生产地址
上海市浦东新区康桥镇康桥东路1221号
产品名称
医用高分子夹板
管理类别
第二类
型号规格
M、L、XL-1、XL-2、手指夹板
结构及组成
医用高分子夹板由:夹板和固定带二部分组成。夹板由:铝合金板、高分子硅胶板、医用胶带组成。固定带由:透气性良好的优质加厚面料、松紧带、尼龙搭扣组成。主要技术性能:1、夹板应具有可塑性,按照人体生理曲度进行折弯,不应发生断裂现象。2、微生物指标:细菌菌落总数:≤200cfu/g; 真菌菌落总数:≤100cfu/g; 大肠菌群:不得检出; 致病性化脓菌:不得检出。3、固定带的搭扣处应有足够的强度,并能承受9.8N的横向静拉力,固定带应不能自行脱开。
适用范围
用于患者各部位的骨折、矫形手术的外固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2014-05-13
有效期至
2018-05-12
变更情况
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骨科手术器械中的医用高分子夹板是一种常用的治疗骨折和骨缺损的医疗器械。它由高分子材料制成,具有一系列特点和优势。 首先,医用高分子夹板具有良好的生物相容性。它采用医用级高分子材料制造,不会对人体组织产生刺激或过敏反应,能够与人体组织良好地相容,减少手术后的并发症风险。 其次,医用高分子夹板具有较高的强度和刚性。它能够提供足够的支撑和稳定性,帮助骨折或骨缺损部位恢复正常的解剖结构和功能。同时,它还具有一定的柔韧性,能够适应人体运动和生理变化。 医用高分子夹板的组成主要包括板片和螺钉。板片通常由高分子材料制成,具有一定的厚度和宽度,可以根据患者的具体情况进行裁剪和定制。螺钉用于固定板片和骨骼,通常由不锈钢或钛合金制成,具有良好的耐腐蚀性和机械性能。 根据不同的应用需求,医用高分子夹板可以分为多种类型。常见的类型包括直板、T型板、L型板等,它们的形状和尺寸可以根据骨折或骨缺损的具体情况进行选择。此外,医用高分子夹板还可以根据不同的治疗方式进行分类,如内固定夹板、外固定夹板等。 总之,医用高分子夹板是一种常用的骨科手术器械,具有良好的生物相容性、高强度和刚性等特点。它由板片和螺钉组成,可以根据不同的需求选择不同的类型。在骨折和骨缺损的治疗中,医用高分子夹板发挥着重要的作用,帮助患者恢复健康。
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