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唾液酸测定试剂盒(乳酸脱氢酶法)
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注册证编号
京械注准20152401225
注册人名称
京械注准20152401225
注册人住所
北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层
生产地址
北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号
产品名称
唾液酸测定试剂盒(乳酸脱氢酶法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:2×60ml、试剂2:2×20ml;试剂1:2×48ml、试剂2:2×16ml;试剂1:3×60 ml、试剂2:3×20 ml;试剂1:1×60 ml、试剂2:1×20 ml;校准品: 1×1ml;1×2ml;质控品(水平1):1×1ml;质控品(水平2):1×1ml。
结构及组成
试剂1. Tris-HCL 0.1M PH7.0、神经氨酸苷酶>0.2KU/L、乳酸脱氢酶>2KU/L、试剂2. Tris-HCL 0.1M PH9.0、NADH>0.13mmol/L、N-乙酰神经氨酸醛缩酶>2KU/L、校准品:唾液酸,缓冲液基质40~80mg/dl、质控品:唾液酸,缓冲液基质 水平1:40~80mg/dl、水平2:100~200mg/dl。
适用范围
2℃~8℃密封避光保存,有效期12个月。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃密封避光保存,有效期12个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2015-11-13
有效期至
2020-11-12
变更情况
/
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