补体C3测定试剂盒（免疫比浊法）

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注册证编号

湘械注准20162400011

注册人名称

湘械注准20162400011

注册人住所

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼

生产地址

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼

产品名称

补体C3测定试剂盒（免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

规格 1（试剂 1：50mL×1 试剂 2：10mL×1）；规格 2（试剂 1：60mL×1 试剂2：12mL×1）；规格 3（试剂 1：60mL×2 试剂 2：12mL×2）；规格 4（试剂 1：60mL×4 试剂 2：12mL×4）；规格 5（试剂 1：60mL×6 试剂 2：12mL×6）；规格 6（试剂 1：120mL×2 试剂 2：24mL×2）；规格 7（试剂 1：100mL×2 试剂

结构及组成

试剂 1：PEG6000；试剂 2：抗人 C3 抗体；校准品、质控品：补体 C3 。

适用范围

本试剂盒用于体外定量检测人体血清样本中的补体C3的含量，临床上主要用于补体低下或免疫缺陷性疾病的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

1、试剂在2-8℃密封避光储存，有效期为12个月。2、试剂开瓶后，2-8℃储存可稳定2周。3、未开封的校准品、质控品在2-8℃密封保存，有效期为12个月；校准品、质控品开瓶后，20-25℃保存，可以稳定4小时。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局