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Y形连接器

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注册证编号
国械注准20183030358
注册人名称
国械注准20183030358
注册人住所
深圳市坪山新区金辉路18号
生产地址
广东省东莞市松山湖园区花莲街3号2栋101、304、305、401、501、601室
产品名称
Y形连接器
管理类别
第三类
型号规格
见型号、规格附页
结构及组成
Y形连接器由Y形连接体、鲁尔接头、O形垫圈、扭转器、导丝诱导器、保护套、导管、三通组成。 产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品有效期3年。
适用范围
Y形连接器是经皮血管成形术中的辅助器械,适用于在血管介入手术中,在体外帮助导引导丝进入人体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-09-05
有效期至
2023-09-04
变更情况
2018-10-12 “注册人名称:深圳市安特高科实业有限公司”变更为“注册人名称:深圳安特医疗股份有限公司”。 2020-09-24 “生产地址:东莞市凤岗镇玉泉工业区科技路46号”变更为“生产地址:东莞市凤岗镇玉泉工业区科技路46号,东莞松山湖高新技术产业开发区花莲街3号”。 2020-12-23 “生产地址:东莞市凤岗镇玉泉工业区科技路46号;东莞松山湖高新技术产业开发区花莲街3