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一次性使用输尿管扩张球囊导管
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注册证编号
豫械注准20222140789
注册人名称
豫械注准20222140789
注册人住所
长垣市南蒲区宏力大道南段路东
生产地址
长垣市南蒲区宏力大道南段路东
产品名称
一次性使用输尿管扩张球囊导管
管理类别
第二类
型号规格
3Fr、4Fr、5Fr、6Fr、7Fr、8Fr
结构及组成
一次性使用输尿管扩张球囊导管由球囊、导管、导管座、球囊护套组成。一次性使用输尿管扩张球囊导管的球囊、导管由尼龙（PEBAX）材料制成，导管座由聚碳酸酯（PC）制成，球囊护套由聚乙烯制成。
适用范围
用于输尿管狭窄的经腔扩张，或在输尿管镜检查或结石操作之前进行输尿管扩张。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2022-05-16
有效期至
2027-05-15
变更情况
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