个性化三维打印人体肾脏手术规划模型

粤械注准20232020638

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珠海市横琴新区环岛东路1889号19栋306室

珠海市香洲区广湾街83号16栋2楼C区

个性化三维打印人体肾脏手术规划模型

第二类

3D-CYSZS

采用丙烯酸酯类光敏树脂材料制成。通过患者医学影像二维数据，转换重建为三维数据并进行设计，利用三维打印机将重建设计后的三维立体图打印为实体模型，完整显示人体肾脏形态，包括肾实质、肾盂、动脉、静脉、输尿管及病变组织间位置关系。仅限医疗机构使用。

提供给临床医生，用于显示解剖内部结构，为临床医生制定手术方案和规划提供术前指导。

无

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广东省药品监督管理局

2023-04-17

2028-04-16

2023-05-08: 1、注册人住所由“珠海市横琴新区宝华路6号105室-70119（集中办公区）”变更为“珠海市横琴新区环岛东路1889号19栋306室”。