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Rh血型抗原检测卡(微柱凝胶法)

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注册证编号
国械注准20223400345
注册人名称
国械注准20223400345
注册人住所
珠海市香洲区同昌路286号1栋
生产地址
珠海市香洲区同昌路286号
产品名称
Rh血型抗原检测卡(微柱凝胶法)
管理类别
第三类
型号规格
6孔/卡(CcDEe):12卡/盒,40×12卡/大盒,112×12卡/大盒;8孔/卡(CcEe):12卡/盒,2×25卡/盒。
结构及组成
葡聚糖凝胶、IgM性质抗C、抗c、抗D、抗E、抗e单克隆抗体。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于Rh血型系统C、c、D、E、e或C、c、E、e抗原检测,不用于血源筛查,仅用于临床检测。
产品储存条件及有效期
2℃~25℃直立保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-03-11
有效期至
2027-03-10
变更情况
2022-04-01 “生产地址:珠海市吉大建业一路5号第一、二、三、五层;珠海市吉大建业一路3号第五层”变更为“生产地址:珠海市香洲区同昌路286号”。