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类风湿因子(RF)质控品

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注册证编号
鄂械注准20242404879
注册人名称
鄂械注准20242404879
注册人住所
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室
生产地址
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层
产品名称
类风湿因子(RF)质控品
管理类别
第二类
型号规格
水平1:1×0.5 mL、5×0.5 mL、15×0.5 mL;水平2:1×0.5 mL、5×0.5 mL、15×0.5 mL。
结构及组成
水平1:Tris缓冲液、氯化钠、牛血清白蛋白(BSA)、Proclin300、类风湿因子,目标浓度范围:(16.0-24.0)IU/mL;水平2:Tris缓冲液、氯化钠、牛血清白蛋白(BSA)、Proclin300、类风湿因子,目标浓度范围:(60.0-90.0)IU/mL。(具体内容详见说明书)
适用范围
与本公司生产的试剂盒配套使用,用于类风湿因子(RF)项目的质量控制。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃,有效期12个月,严禁冷冻。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2024-04-02
有效期至
2029-04-01
变更情况
无无