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C-反应蛋白（CRP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
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注册证编号
粤食药监械（准）字2010第2400239号
注册人名称
粤食药监械（准）字2010第2400239号
注册人住所
广州市天河区龙洞迎龙路260号自编龙洞工业厂房D-1栋三楼
生产地址
广州市天河区龙洞迎龙路260号自编龙洞工业厂房D-1栋三楼
产品名称
C-反应蛋白（CRP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
25ml/盒、100ml/盒、150ml/盒、180ml/盒、300ml/盒、300T/盒
结构及组成
为液体双试剂，主要组成成分包括试剂1：磷酸盐缓冲液；试剂2：抗人hs-CRP-IgG的致敏乳胶颗粒悬液。
适用范围
适用于体外定量测定人血清或血浆中C-反应蛋白（hs-CRP）的含量。
产品储存条件及有效期
密封避光储存于2～8℃，有效期为12个月，开瓶后有效期1个月
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2010-08-27
有效期至
2014-04-19
变更情况
2010-08-27: 生产企业名称由“广州市科方医疗器械有限公司”变更为“广州科方生物技术有限公司”，企业注册地址、生产地址由“广州市天河区龙洞迎龙大道63号D4栋三楼”变更为“广州市天河区龙洞迎龙路260号自编龙洞工业厂房D-1栋三楼”。
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