免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法）

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注册证编号

皖械注准20212400100

注册人名称

皖械注准20212400100

注册人住所

合肥市包河区兰州路659号。

生产地址

合肥市包河区兰州路659号。

产品名称

免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

R1：Tris 缓冲液 50mmoL/L PEG8000 2%(m/V) 防腐剂 1‰(m/V) 表面活性剂 0.5‰(m/V) R2：羊抗人 IgG 抗血清 200mL/L Tris 缓冲液 50mmol/L 防腐剂 1‰(m/V) 表面活性剂 0.5‰(m/V) 校准品（选配）：免疫球蛋白 G 抗原、氯化钠、防腐剂、磷酸盐缓冲液；质控品水平一、二（选配）：免疫球蛋白 G 抗原、氯化钠、防腐剂、磷酸盐缓冲液。

适用范围

用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白 G 的含量。

产品储存条件及有效期

未开封的试剂、校准品、质控品在2℃～8℃避光保存，有效期12个月；开瓶后试剂在2℃～8℃避光保存，有效期28天；开瓶后校准品、质控品在2℃-8℃避光保存，有效期7天。

备注

附件

其他内容

审批部门

安徽省药品监督管理局

批准日期

2021-03-04

有效期至