一次性使用可选择性肛肠吻合器及辅件

苏械注准20152020824

苏械注准20152020824

苏州市高新区玉屏路9号

苏州高新区锦峰南路108号(委托生产)

一次性使用可选择性肛肠吻合器及辅件

第二类

SPH 28、SPH 30、SPH 32、SPH 34

一次性使用可选择性肛肠吻合器及辅件由钉座、器身、活动手柄、保险钮、调整钮、刀垫、缝合钉、切刀组成，选配扩肛器（二开窗、三开窗）、内衬、护肠板、线钩，缝合钉采用TA2G制成，切刀采用12Cr18Ni9制成，刀垫采用ABS或HDPE制成。按尺寸不同各分为四种规格。吻切组件不可更换。产品采用辐照灭菌，应无菌。

用于齿状线上黏膜选择性切除。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-08-26

2025-06-18

2022-08-26生产地址变更 由“自行生产地址：苏州市高新区玉屏路9号；受托生产地址：苏州高新区锦峰南路108号”变更为“苏州高新区锦峰南路108号(委托生产)”