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半自动白细胞分析仪
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注册证编号
粤械注准20192221161
注册人名称
粤械注准20192221161
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼701
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼701
产品名称
半自动白细胞分析仪
管理类别
第二类
型号规格
CX-2000,CX-2100
结构及组成
主要由血细胞检测模块、机械模块、电子模块、应用软件、打印装置组成。
适用范围
该产品采用电阻抗法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的全血样本中的被分析物进行定量分析，包括白细胞计数、白细胞三分类统计。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2019-11-06
有效期至
2024-11-05
变更情况
2021-10-18: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共2页）。
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