器械数据库

肺炎支原体抗体检测试剂盒(被动凝集法)

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20233400828
注册人名称
国械注准20233400828
注册人住所
珠海市香洲区同昌路266号1栋
生产地址
珠海市香洲区同昌路266号
产品名称
肺炎支原体抗体检测试剂盒(被动凝集法)
管理类别
第三类
型号规格
5测试×5(25人份/盒)
结构及组成
血清稀释液、致敏粒子、未致敏粒子、阳性对照等(具体内容详见说明书)。
适用范围
本产品用于体外半定量检测人血清中的肺炎支原体抗体滴度。
产品储存条件及有效期
2~10℃保存,有效期为12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-06-20
有效期至
2028-06-19
变更情况
/