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一次性使用富血小板血浆制备套件
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注册证编号
国械注准20243100959
注册人名称
国械注准20243100959
注册人住所
北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢A018、B018
生产地址
北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢A018、B018
产品名称
一次性使用富血小板血浆制备套件
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
一次性使用富血小板血浆制备套件包括离心管、一次性使用无菌注射器（简称“注射器”）、一次性使用静脉输液针（简称“采血针”）、一次性使用无菌注射针（简称“注射针”）、吸管及无菌袋，部分规格包含喷枪包（由1ml注射器、手柄、喷雾三通、推进板、锥形喷嘴、喷雾头组成）。产品经环氧乙烷灭菌，有效期为3年。
适用范围
产品用于从人体自体血样中制备自体富血小板血浆（PRP），制备的自体富血小板血浆可在临床医生的指导下，用于骨折手术的辅助治疗（包括可与骨修复材料混合植入骨缺失部位），制备产物不能用于静脉注射。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-05-17
有效期至
2029-05-16
变更情况
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