器械数据库

腺苷脱氨酶(ADA)测定试剂盒(酶比色法)

注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20152400322
注册人名称
粤械注准20152400322
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称
腺苷脱氨酶(ADA)测定试剂盒(酶比色法)
管理类别
第二类
型号规格
30 mL R1:1×20 mL,R2:1×10 mL; 54 mL R1:1×36 mL,R2:1×18 mL; 60 mL R1:1×40 mL,R2:1×20 mL; 90 mL R1:1×60 mL,R2:1×30 mL; 100 mL R1:2×32 mL,R2:2×18 mL; 108 mL R1:2×36 mL,R2:2×18 mL; 168 mL R1:2×55 mL,R2:2×2
结构及组成
由试剂1(R1)、试剂2(R2)、校准品组成。R1:Tris-HCl、4-氨基安替比林(4-AAP)、嘌呤核苷磷酸化酶(PNP)、黄嘌呤氧化酶(XOD) 、过氧化物酶 ;R2:Tris-HCl 、腺苷 、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺(EHSPT);校准品:ADA标准血清冻干品。
适用范围
该试剂盒采用酶比色法,用于体外定量测定人血清中腺苷脱氨酶的活力。
产品储存条件及有效期
详见附页2说明书变更对比表(共1页)
备注
/
附件
/
其他内容
无。
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2015-04-22
有效期至
2025-02-18
变更情况
2020-02-21: 1、生产地址由“深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋”变更为“深圳市光明新区南环大道1203号”。 2021-03-10: 1、包装规格由“30 mL R1:1×20 mL,R2:1×10 mL;54mL R1:1×36 mL,R2:1×18 mL;60 mL R1:1×40 mL,R2:1×20 mL;90 mL R1:1×60 mL,R2:1×30 mL;100 m