肺炎支原体快速鉴定培养药敏试剂盒

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注册证编号

皖械注准20172400023

注册人名称

皖械注准20172400023

注册人住所

合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#楼厂房二层B区

生产地址

合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#楼厂房二层B区

产品名称

肺炎支原体快速鉴定培养药敏试剂盒

管理类别

第二类

型号规格

20人份/盒

结构及组成

产品由肺炎支原体快速鉴定培养基（混合干粉）、药敏板组成。【培养基的基本成分】：牛心浸出液、马血清、酵母提取液、抑菌剂、酚红混合而成。【药敏板】：红霉素（ERY）高浓度（mg/l）1、低浓度（mg/l）0.1；罗红霉素(ROX)高浓度（mg/l）2、低浓度（mg/l）0.1；克拉霉素(CLA)高浓度（mg/l）1、低浓度（mg/l）0.1；阿奇霉素(AZI)高浓度（mg/l）1、低浓度（mg/l）0.1；乙酰螺旋霉素(ACE)高浓度（mg/l）1、低浓度（mg/l）0.1；克林霉素 (CLI)高浓度（mg/l）4、低浓度（mg/l）1；左氧氟沙星(LEV)高浓度（mg/l）4、低浓度（mg/l）1；加替沙星(GAT)高浓度（mg/l）4、低浓度（mg/l）0.1；司帕沙星(SPA)高浓度（mg/l）2、低浓度（mg/l）0.1。

适用范围

该产品适用于临床： 1、肺炎支原体快速培养鉴定； 2、肺炎支原体药物敏感性试验。

产品储存条件及有效期

常温下避光干燥贮存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

安徽省药品监督管理局

批准日期

2021-08-18

有效期至