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一次性使用无菌灌肠包

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注册证编号
豫械注准20202140649
注册人名称
豫械注准20202140649
注册人住所
长垣市蒲西区建蒲西路234号
生产地址
长垣市蒲西区建蒲西路234号、长垣市民丰路1号
产品名称
一次性使用无菌灌肠包
管理类别
第二类
型号规格
GCK-1、GCK-2、GCK-3、GCK-4
结构及组成
本产品GCK-1型由基本配置灌肠器和医用棉球,选用配置一次性使用医用橡胶检查手套,一次性薄膜检查手套、一次性使用治疗巾、一次性医用包布、一次性使用医用垫单、医用脱脂纱布叠片、医用石蜡棉球、一次性使用镊子、托盘、皂液、软皂组成;GCK-2型由基本配置灌肠器和一次性使用医用橡胶检查手套,选用配置一次性薄膜检查手套、一次性使用治疗巾、一次性医用包布、一次性使用医用垫单、医用脱脂纱布叠片、医用石蜡棉球、医用棉球、一次性使用镊子、托盘、皂液、软皂组成;GCK-3型由基本配置灌肠器和一次性使用治疗巾,选用配置医用棉球、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性薄膜检查手套、一次性使用敷料巾、一次性医用包布、一次性使用医用垫单、医用脱脂纱布叠片、医用石蜡棉球、一次性使用镊子、托盘、皂液、软皂组成;GCK-4型由基本配置灌肠器和医用脱脂纱布叠片,选用配置一次性使用医用橡胶检查手套、一次性薄膜检查手套、一次性使用敷料巾、一次性使用治疗巾、一次性医用包布、一次性使用医用垫单、医用石蜡棉球、一次性使用镊子、托盘、皂液、软皂组成。
适用范围
供临床肠道清洗、灌注使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2023-12-01
有效期至
2025-11-05
变更情况
2023-09-12 型号、规格由“I型、II型”变更为“GCK-1、GCK-2、GCK-3、GCK-4”。结构及组成由“本产品Ⅰ型由基本配置一次性使用灌肠器和选用配置一次性使用敷料巾、一次性使用医用橡胶检查手套,一次性薄膜检查手套、一次性使用治疗巾、一次性医用包布、一次性使用医用垫单、医用脱脂纱布叠片、医用石蜡棉球、医用棉球、一次性使用镊子、托盘组成;Ⅱ型由基本配置一次性使用灌肠器、一次性使用敷