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一次性使用无菌可视气管插管

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注册证编号
鄂械注准20222083633
注册人名称
鄂械注准20222083633
注册人住所
湖北省宜昌市开发区大连路19号*
生产地址
湖北省宜昌开发区大连路19号(东山园区)9号楼
产品名称
一次性使用无菌可视气管插管
管理类别
第二类
型号规格
I.D.7.0、I.D.7.5、I.D.8.0。
结构及组成
产品主要由气管插管接头、气管插管套囊充气管、气管插管指示球囊、单向阀、可视气管插管管体(聚氯乙烯)、可视气管插管套囊(聚氯乙烯)、摄像头(带LED灯)、视频输出线、type-c接头、冲洗管、冲洗接头组成基本配置。选用配置有非一次性使用非无菌视频监视器(含电源适配器、转接头),为单独包装。产品经环氧乙烷灭菌(除选用配置视频监视器),应无菌,一次性使用。
适用范围
用于插入患者气管,为患者特别是不能自主呼吸患者创建一个临时性的人工呼吸通道。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2022-01-29
有效期至
2027-01-28
变更情况