一次性内镜用注射针

国械注准20213140724

国械注准20213140724

江苏武进经济开发区果香路52号

江苏武进经济开发区果香路52号，江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧

一次性内镜用注射针

第三类

见附页

一次性内镜用注射针由针头（06Cr19Ni10）、导引头（Y12Cr18Ni9）、输液内管（PP）、外管（PP）、护套管、助推管（06Cr19Ni10）及前手柄（ABS）、注液手柄（ABS）组成。针管中无添加润滑剂。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

本产品与内窥镜配套使用，适用于消化道内的黏膜下注射。

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国家药品监督管理局

2021-09-13

2026-09-12

2022-01-13 注册人申请许可事项变更，将原注册证载明产品技术要求，以及型号规格中产品代号“IN”修改为“PN”，详见附件产品技术要求变化对比表及规格型号变化对比表。 2022-04-02 “生产地址：江苏武进经济开发区果香路52号”变更为“生产地址：江苏武进经济开发区果香路52号，江苏省常州市武进区长扬路22号”。 2022-06-06 变更产品技术要求，详见附件产品技术要求变化对比表。 2023-10-16 载明生产地址由:江苏武进经济开发区果香路52号，江苏省常州市武进区长扬路22号;载明生产地址变更为:江苏武进经济开发区果香路52号，江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧