有晶体眼后房屈光晶体

国械注准20143162106

国械注准20143162106

浙江省杭州市余杭区五常街道文一西路998号4幢204室

浙江省杭州市余杭区五常街道文一西路998号4幢204室

有晶体眼后房屈光晶体

第三类

BK113、BK108

该产品为一件式/后房人工晶状体，可折叠，襻形为扁平襻。主体及支撑部分均由硅氧烷聚合物制成。屈光度范围：-10.0D~-30.0D，间隔0.5D。光学设计：单焦，球面。该产品经辐照灭菌，一次性使用。

该产品适用于20-50周岁，-10.0D~-30.0D的近视且屈光稳定的有晶体眼人群。

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国家药品监督管理局

2019-10-31

2024-10-30

2017-03-30 “注册人住所:杭州市西湖区天目山路398号4幢2层；生产地址:杭州市西湖区天目山路398号4幢2层”变更为“注册人住所:杭州市余杭区五常街道文一西路998号4幢204室；生产地址:杭州余杭区五常街道文一西路998号4幢204室”。 2017-05-19 “注册人名称：杭州百康医用技术有限公司；生产地址：杭州余杭区五常街道文一西路998号4幢204室”变更为“注册人名称：