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丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(赖氏法)

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注册证编号
冀械注准20162400068
注册人名称
冀械注准20162400068
注册人住所
保定市竞秀区韩村北路街道办事处阳光北大街515号
生产地址
天津新技术产业园区武清开发区内发达路2号生产楼C座(委托生产)
产品名称
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(赖氏法)
管理类别
第二类
型号规格
基质液:45mL/瓶×1。2,4一二硝基苯肼溶液:45mL/瓶×1。氢氧化钠溶液:225mL/瓶×2。丙酮酸钠溶液:2mL/支×1
结构及组成
试剂盒由基质液(磷酸盐缓冲液(pH7.4±0.1)、α-酮戊二酸、D-L-α-丙氨酸)、2,4一二硝基苯肼溶液(1.3mmol/L)、氢氧化钠溶液(0.4mol/L)、丙酮酸钠溶液(2mmol/L)4部分组成。
适用范围
用于定量测定人体血清中谷丙转氨酶的活性。
产品储存条件及有效期
原包装试剂在2℃~8℃避光贮存,有效期12个月。打开包装后2℃~8℃避光保存,可稳定3个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2020-12-18
有效期至
2025-12-17
变更情况
2022-04-15:1.生产地址:“保定市科苑街167号”变更为“天津新技术产业园区武清开发区内发达路2号生产楼C座” 2.住所:“保定市科苑街167号”变更为“保定市竞秀区韩村北路街道办事处阳光北大街515号” ,2024-07-12:1.生产地址:“天津新技术产业园区武清开发区内发达路2号生产楼C座”变更为“天津新技术产业园区武清开发区内发达路2号生产楼C座(委托生产)” 2.备注:“受托生产企业名称:天津海迈医用科技有限公司”变更为“受托生产企业:天津海迈医用科技有限公司;统一社会信用代码:9112022275222666X1”