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壳聚糖敷料“安適康”快寧敷貼
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注册证编号
国械注许20163140013
注册人名称
国械注许20163140013
注册人住所
桃園縣龜山鄉建國東路29號
生产地址
桃園縣龜山鄉建國東路29號
产品名称
壳聚糖敷料“安適康”快寧敷貼
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
产品由背材、纱布、离型纸组成;背材有弹性网状背材、透明防水背材,弹性网状背材为不织布,透明防水背材为PU材质;纱布为亲水性几丁聚糖纤维制成。产品经过γ射线灭菌。
适用范围
适用于创伤及第一、二度烧烫伤创面。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-06-21
有效期至
2026-06-20
变更情况
2017-07-04 “代理人名称:达信医疗科技(苏州)有限公司;代理人住所:苏州工业园区春辉路13号”变更为“代理人名称:海斯摩尔生物科技有限公司;代理人住所:宁阳县环城科技产业园金阳大街1299号”。 2022-01-27 “代理人名称:海斯摩尔生物科技有限公司;代理人住所:宁阳县环城科技产业园金阳大街1299号”变更为“代理人名称:达信医疗科技(苏州)有限公司;代理人住所:苏州工业园区春辉路13号”。
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