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凝血分析仪

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注册证编号
湘械注准20212221926
注册人名称
湘械注准20212221926
注册人住所
湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼
生产地址
湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼
产品名称
凝血分析仪
管理类别
第二类
型号规格
HMC160
结构及组成
凝血分析仪由检测模块、预温模块、触摸屏、打印机组成。
适用范围
产品采用凝固法供临床测定凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB) 指标;采用免疫比浊法供临床测定D-二聚体(D-Dimer)指标。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-01-07
有效期至
2026-10-25
变更情况
变更时间:2022-01-07 变更内容:1、变更生产地址由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋”变更为“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼”。 变更时间:2021-11-22 变更内容:1、变更申请人住所由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋”变更为“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼”。
临床检验器械之一的凝血分析仪是一种用于测量血液凝血功能的设备。它能够快速、准确地检测血液的凝血时间和凝血因子活性,为临床医生提供准确的诊断和治疗依据。 凝血分析仪的特点主要包括以下几个方面。首先,它具有高度的自动化程度,能够实现全自动的样本处理和分析过程,减少了人工操作的误差。其次,凝血分析仪具有高灵敏度和高精确度,能够检测到微量的凝血因子活性变化,提供准确的检测结果。此外,凝血分析仪还具有快速的分析速度,能够在短时间内完成多个样本的检测,提高了工作效率。 凝血分析仪通常由以下几个组成部分构成。首先是样本处理系统,用于处理血液样本,包括稀释、混匀等操作。其次是光学系统,用于测量血液的凝血时间和凝血因子活性,通常采用光学传感器进行测量。再次是控制系统,用于控制仪器的运行和数据处理,通常采用计算机控制。最后是显示和输出系统,用于显示和输出检测结果,通常采用液晶显示屏和打印机。 根据不同的测量原理和功能,凝血分析仪可以分为多种类型。常见的类型包括全自动凝血分析仪、半自动凝血分析仪和便携式凝血分析仪。全自动凝血分析仪具有高度的自动化程度,适用于大规模的样本检测。半自动凝血分析仪需要人工操作样本处理,适用于小规模的样本检测。便携式凝血分析仪体积小巧,便于携带和使用,适用于临床现场的快速检测。 总之,凝血分析仪是一种重要的临床检验器械,能够提供准确的血液凝血功能检测结果。它具有自动化、高灵敏度和快速分析的特点,由样本处理系统、光学系统、控制系统和显示输出系统组成。根据不同的测量原理和功能,凝血分析仪可以分为全自动、半自动和便携式几种类型。
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