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计算机断层扫描激光乳腺成像系统
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注册证编号
陕械注准20182060079
注册人名称
陕械注准20182060079
注册人住所
西安市高新区天谷八路国家数字出版基地二期一区负一层
生产地址
西安市高新区天谷八路国家数字出版基地二期一区负一层
产品名称
计算机断层扫描激光乳腺成像系统
管理类别
第二类
型号规格
CTLM1020，CTLM1021
结构及组成
该产品主要由三部分组成：扫描床，控制台，计算机。 扫描床包括扫描仪、激光器、数据釆集与传输模块、重 力感应器。控制台包括紧急按钮、激光钥匙开关、激光 警示器、键盘及鼠标。计算机包括主机、显示器、图像 数据处理软件系统。
适用范围
该产品主要获取乳房内血红蛋白分布的图像，为医生诊 断乳腺病变提供依据。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
陕西省药品监督管理局
批准日期
2022-11-18
有效期至
2028-11-16
变更情况
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