梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（时间分辨荧光免疫法）

国械注准20173400177

国械注准20173400177

广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404

广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（时间分辨荧光免疫法）

第三类

96人份/盒。

TP阴性对照品、TP阳性对照品、TP试剂铕标记物、浓缩洗液25×、增强液、TP分析缓冲液、TP反应板。（详见产品说明书）

该试剂盒适用于定性检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体（Treponema Pallidum，TP）抗体。

2～8℃保存，有效期12个月。

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国家药品监督管理局

2021-05-24

2026-05-23

2022-01-20 适用机型由“PerkinElmer公司全自动Auto-DELFIA 1235荧光检测仪、半自动VICTOR 1420多标记检测仪、佛山达安医疗器械股份有限公司DR6608时间分辨荧光免疫分析仪。”变更为“PerkinElmer公司全自动Auto-DELFIA 1235荧光检测仪、半自动VICTOR 1420多标记检测仪。 烟台艾德康生物科技有限公司全自动荧光免疫分析仪，型号：