梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（时间分辨荧光免疫法）

注册证信息下载

注册证编号

国械注准20173400177

注册人名称

国械注准20173400177

注册人住所

广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404

生产地址

广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼

产品名称

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（时间分辨荧光免疫法）

管理类别

第三类

型号规格

96人份/盒。

结构及组成

TP阴性对照品、TP阳性对照品、TP试剂铕标记物、浓缩洗液25×、增强液、TP分析缓冲液、TP反应板。（详见产品说明书）

适用范围

该试剂盒适用于定性检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体（Treponema Pallidum，TP）抗体。

产品储存条件及有效期

2～8℃保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-05-24

有效期至

2026-05-23

变更情况

2022-01-20 适用机型由“PerkinElmer公司全自动Auto-DELFIA 1235荧光检测仪、半自动VICTOR 1420多标记检测仪、佛山达安医疗器械股份有限公司DR6608时间分辨荧光免疫分析仪。”变更为“PerkinElmer公司全自动Auto-DELFIA 1235荧光检测仪、半自动VICTOR 1420多标记检测仪。烟台艾德康生物科技有限公司全自动荧光免疫分析仪，型号：

想要梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（时间分辨荧光免疫法）？

快来提交找货需求，获取方案报价

30分钟内快速响应

一对一专属服务

全品类的供应能力

专业方案精准匹配

去提交找货需求免费

关联商品