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双能X射线骨龄骨密度仪
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注册证编号
浙械注准20232061906
注册人名称
浙械注准20232061906
注册人住所
浙江省杭州市余杭区五常街道文一西路998号19幢202室
生产地址
浙江省嘉兴市海宁市海昌街道海宁经济开发区漕河泾路2号A栋一层一区，二层一区（委托生产）
产品名称
双能X射线骨龄骨密度仪
管理类别
第二类
型号规格
IDR-301HR
结构及组成
产品由X射线管组件（Gemini08）、平板探测器（Venu 0912HR）、主机架、工作站、移动推车（选配）组成。
适用范围
供医疗卫生部门对成年人前臂部位的骨密度、2-18岁未成年人手腕部位的骨龄进行测量。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-12-08
有效期至
2028-10-30
变更情况
注册人住所由浙江省杭州市萧山区经济技术开发区明星路371号3幢3A01-2室变更为浙江省杭州市余杭区五常街道文一西路998号19幢202室。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***
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