内窥镜缝合器及一次性线匣

鄂械注准20222023619

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武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区13号楼3层2号

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内窥镜缝合器及一次性线匣

第二类

内窥镜缝合器型号为ESD360；一次性线匣型号为EST183，规格为0×18cm、0×60cm、2-0×18cm、2-0×60cm、3-0×18cm、3-0×60cm、4-0×18cm、4-0×60cm

产品由内窥镜缝合器和一次性线匣构成。内窥镜缝合器由握把、偏转旋钮、再装按钮、换向开关、旋转旋钮、长杆、关节、旋转轴、钳头及卡针片组成。其中，长杆上有量线刻度，长杆内有连接轴和编织钢丝绳，连接轴与换向开关及钳头连接，实现持针及缝合针缝合换向，编织钢丝绳与偏转旋钮和关节连接，实现关节弯折；一次性线匣为缝合器（ESD360） 配合使用线盒，由带线缝合针和针线盒组成。握把、偏转旋钮、再装按钮、换向开关、旋转旋钮、关节采用聚碳酸酯材料制成，长杆和旋转轴采用铝合金材料制成，钳头采用0Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成，卡针片采用06Cr19Ni10不锈钢材料制成；缝合线为符合 YY 0167《非吸收性外科缝线》 标准中 B 类多股非可吸收聚酯缝合线，有涂层 蓝色。缝合针采用符合GB/T 4240标准的06Cr17Ni12Mo2不锈钢钢制造的13/180弧圆针。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用于微创手术缝合，在软组织中进行间断缝合或连续缝合。

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无

湖北省药品监督管理局

2022-01-27

2027-01-26

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