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β2-微球蛋白测定试剂盒(胶体金免疫层析法)

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注册证编号
京械注准20152401285
注册人名称
京械注准20152401285
注册人住所
北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼三层C区
生产地址
北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼一层C区、三层C区和C1区,泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0004幢G59号三层
产品名称
β2-微球蛋白测定试剂盒(胶体金免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。
结构及组成
每盒含10/20/50人份试纸条、样品缓冲液(0.1mol/L的Tris-HCl缓冲液,pH值7.0)和标曲信息卡(二维码)。每人份试纸条配套1份检测卡、1套取样滴管(选配)和1包干燥剂。检测卡由样品垫、硝酸纤维素膜(T线包被鼠抗人beta;2-微球蛋白单克隆抗体;C线包被羊抗鼠多克隆抗体)、金标垫(包被胶体金标记的鼠抗人beta;2-微球蛋白单克隆抗体)、吸水纸、塑料载板组成。
适用范围
本测定试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或全血样本中beta;2-微球蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
4℃~30℃,避光干燥处保存
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2019-12-02
有效期至
2024-12-01
变更情况
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