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凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法）
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注册证编号
粤械注准20192401191
注册人名称
粤械注准20192401191
注册人住所
中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层
生产地址
中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层
产品名称
凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法）
管理类别
第二类
型号规格
10×2.0ml；10×4.0ml；10×8.0ml。
结构及组成
试剂名称 主要组成
PT试剂 人重组因子脂化物
牛血清白蛋白
硼砂
适用范围
用于测定人血浆凝血酶原时间，临床上主要用于外源性凝血系统功能缺陷的筛查。
产品储存条件及有效期
试剂盒于2～8℃避光储存，有效期12个月。试剂开启后于2～8℃保存，在7天内使用。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2019-11-20
有效期至
2024-11-19
变更情况
/
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