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降钙素原检测试剂(干式免疫荧光定量法)

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注册证编号
粤械注准20182400706
注册人名称
粤械注准20182400706
注册人住所
广州市黄埔区(经济技术开发区)科学城开源大道102号
生产地址
广州市经济技术开发区科学城开源大道102号
产品名称
降钙素原检测试剂(干式免疫荧光定量法)
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒
结构及组成
试剂盒由检测卡、样品缓冲液、校准卡、使用说明书组成。
适用范围
用于体外定量检测人全血、血清、血浆样本中降钙素原(PCT)的浓度。
产品储存条件及有效期
2-8℃保存,有效期12个月,不得冷冻。在室温保存可稳定15天。试剂使用前请恢复至室温。检测卡铝箔袋开封后,应在半小时内使用。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2018-07-13
有效期至
2023-07-12
变更情况
2021-12-27: 1、注册人名称由“广州阳普医疗科技股份有限公司”变更为“广州阳普医疗器械有限公司”。 2、注册人住所由“广州市经济技术开发区科学城开源大道102号”变更为“广州市黄埔区(经济技术开发区)科学城开源大道102号”。