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抗胰岛素抗体检测试剂盒（化学发光法）
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注册证编号
粤械注准20222401762
注册人名称
粤械注准20222401762
注册人住所
珠海市香洲区同昌路266号1栋
生产地址
珠海市香洲区同昌路266号
产品名称
抗胰岛素抗体检测试剂盒（化学发光法）
管理类别
第二类
型号规格
42人份/盒
结构及组成
1.抗胰岛素抗体测试筒胰岛素结合磁微粒、抗人免疫球蛋白G酶标抗体和样本稀释液。
2.测试筒支架。
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清中抗胰岛素IgG抗体（IAA），临床上主要用于I型糖尿病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
2～8℃避光保存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2022-11-09
有效期至
2027-11-08
变更情况
/
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