尿液分析质控液

浙械注准20212400318

浙械注准20212400318

杭州市西湖区振中路210号

杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1-2F A区、3-4F

尿液分析质控液

第二类

3瓶/盒（阴性质控液、阳性质控液、抗坏血酸阳性质控液各1瓶，10mL/瓶）；6瓶/盒（阴性质控液、阳性质控液、抗坏血酸阳性质控液各2瓶，10mL/瓶）；9瓶/盒（阴性质控液、阳性质控液、抗坏血酸阳性质控液各3瓶，10mL/瓶）。

1.阴性质控液（Level 1）；2.阳性质控液（Level 2）；3.抗坏血酸阳性质控液（Level 3）。（具体内容详见产品说明书）

尿液分析质控液与艾康生物技术(杭州)有限公司生产的尿液试纸条配套使用，用于尿液分析检测系统的质量控制。质控项目：白细胞，尿胆原，微量白蛋白，蛋白，胆红素，葡萄糖，抗坏血酸，比重，酮体，亚硝酸盐，肌酐，pH值，隐血及尿钙。

2～8℃密封避光保存，有效期18个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2023-08-11

2026-07-25

生产地址由杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）变更为杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1-2FA区、3-4F。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***