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B 型利钠肽(BNP)检测试剂盒 (磁微粒化学发光法)
注册证信息下载
注册证编号
渝械注准20232400369
注册人名称
渝械注准20232400369
注册人住所
重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢7-2(720室-2)
生产地址
厦门市海沧区东孚大道2879号8#厂房5层(委托生产)
产品名称
B 型利钠肽(BNP)检测试剂盒 (磁微粒化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
50测试/盒、100测试/盒
结构及组成
试剂盒由 R1、M、R2、校准品(选配)、质控品(选配)组成。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血浆、全血样本中B型利钠肽(BNP)的浓度。
产品储存条件及有效期
未开瓶试剂盒于2℃~8℃密闭避光保存有效期为12个月,开瓶后2℃~8℃避光保存可稳定14天。校准品复溶后2℃~8℃可以保存14天。质控品复溶后2℃~8℃可以保存14天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2023-10-08
有效期至
2028-10-07
变更情况
1.2023年10月8日首次注册; 2.2024年2月18日变更注册人住所。注册人住所变更:由“重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢7-2(720室-2)”变更为“重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢3-3-4(附2号)”。
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