器械数据库
医用外科口罩
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注册证编号
浙械注准20202141350
注册人名称
浙械注准20202141350
注册人住所
浙江省台州市临海市杜桥镇杜南大道3091号
生产地址
浙江省台州市临海市杜桥镇杜南大道3091号
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：非无菌型；规格：17.5cm×9.5cm，14.5cm×9.0cm。
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。
适用范围
用于覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-03-01
有效期至
2026-01-21
变更情况
1.型号规格：型号规格由“型号：非无菌型；规格：17.5cm×9.5cm”，变更为“型号：非无菌型；规格：17.5cm×9.5cm，14.5cm×9.0cm”。
2.附件：由“产品执行YY 0469-2011《医用外科口罩》（除4.8 阻燃性能，4.9.2 无菌（不适用）、4.10环氧乙烷残留量（不适用）、4.11 皮肤刺激性、4.12 细胞毒性、4.13 迟发型超敏反应）。”，变更为“变更后的产
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