软硬质输尿管鞘（导管）

湘械注准20192020160

湘械注准20192020160

长沙高新开发区青山路6号金鹰文化创意园1、2、3号厂房、4号配套服务用房103、203、303

长沙高新开发区青山路6号金鹰文化创意园1、2、3号厂房、4号配套服务用房103、203、303

软硬质输尿管鞘（导管）

第二类

ZHJ-UC-A、ZHJ-UC-B、ZHJ-UC-C

软硬质输尿管鞘（导管）由金属帽、管鞘、外套管、手柄和角度调节拨杆组成，其中管鞘由内鞘和外鞘两部分组成。手柄和角度调节拨杆为ABS材质；管鞘（外鞘）为TPU材质；管鞘（内鞘）、外套管和金属帽材质为304不锈钢材质。

供泌尿外科手术中，建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。

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无

湖南省药品监督管理局

2021-09-16

2024-06-10

变更时间：2021-09-16 变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区青山路6号金鹰文化创意园1、2、3号厂房、4号配套服务用房303”变更为“长沙高新开发区青山路6号金鹰文化创意园1、2、3号厂房、4号配套服务用房103、203、303”。 变更时间：2021-07-06 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区岳麓大道西588号长沙芯城科技园6栋6楼”变更为“长沙高新开发区青山路6号金鹰文化创意园1、2、3号厂房、4号配套服务用房103、203、303”。2、变更生产地址由“长沙高新开发区岳麓大道西588号长沙芯城科技园6栋6楼”变更为“长沙高新开发区青山路6号金鹰文化创意园1、2、3号厂房、4号配套服务用房303”。