锁定加压骨接合固定系统

国械注准20173131038

国械注准20173131038

天津空港经济区经一路318号

天津空港经济区经一路318号，天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧

锁定加压骨接合固定系统

第三类

见附页。

该产品由锁定骨板、锁定螺钉、空心锁定螺钉、骨板填塞钉及压片组成，由符合GB 23102标准要求的Ti-6Al-7Nb钛合金材料制成，其中万向锁定板的卡环由符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金材料制成。产品表面无着色或经阳极氧化着色，万向锁定板的卡环表面无着色，非灭菌包装。

适用于四肢、手足、骨盆、锁骨的创伤骨接合。

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国家药品监督管理局

2021-11-17

2027-06-25

2020-09-24 “生产地址:天津空港经济区经一路318号”变更为“生产地址:天津空港经济区经一路318号，天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧”。 2021-01-08 本次产品变更增加部分型号规格，并增加了产品的灭菌包装，对产品技术要求进行了修改。产品结构组成中增加：“ 产品以非灭菌和灭菌两种包装形式交付，灭菌包装产品采用辐射灭菌，灭菌有效期为5年。”；新增产品型号规格变化