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一次性使用双极射频手术刀头套装
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注册证编号
浙械注准20202010572
注册人名称
浙械注准20202010572
注册人住所
浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号5幢
生产地址
浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号5幢
产品名称
一次性使用双极射频手术刀头套装
管理类别
第二类
型号规格
详见附页
结构及组成
产品由一次性双极射频手术刀头及附件组成，附件包括工作套管深度控制阀、导针、直口工作套管、斜口工作套管、锥形扩张器、环钻。
适用范围
产品用于非内窥镜外科手术中，与等离子手术系统配合使用，在手术中对椎间软组织进行切割、消融、凝血作用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-07-14
有效期至
2025-06-13
变更情况
注册人住所由浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号5幢变更为浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号5幢；生产地址由浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号5幢变更为浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号5幢。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***
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