一次性使用负压吸引袋

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注册证编号

苏械注准20162660532

注册人名称

苏械注准20162660532

注册人住所

苏州市高新区联港路215号1号楼

生产地址

苏州市高新区联港路215号1号楼

产品名称

一次性使用负压吸引袋

管理类别

第二类

型号规格

Ⅰ型（3000ml、3500ml）、Ⅱ-A型（1000ml、1500ml、2000ml）、Ⅱ-B型（1000ml、1500ml、2000ml）

结构及组成

一次性使用负压吸引袋根据结构不同分Ⅰ型、Ⅱ型二种型式。Ⅰ型吸引袋由袋体、袋盖和塞头组成；Ⅱ型吸引袋由袋体、袋盖、导管、接头等组成，分A型不带透气阻水滤芯与B型带透气阻水滤芯两种型式，在袋体内可选配凝固剂（固体粉状）。Ⅰ型吸引袋袋体采用符合GB15593中规定的聚氯乙烯薄膜制成，袋盖采用符合GB 12670中规定的聚丙烯树脂制成；Ⅱ型吸引袋袋体和袋盖采用符合GB/T 11115中规定的聚乙烯树脂制成，透气滤芯采用GB/T 11115中规定的聚乙烯材料制成，凝固剂采用粉状聚苯乙酰胺材料。导管、接头、塞头采用符合GB15593中规定的聚氯乙烯制成。产品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用范围

与吸引器连接供医院临床负压吸引存放痰液、尿液或体液等用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2016-11-11

有效期至

2021-05-29