阿尔茨海默相关神经丝蛋白（AD7C—NTP）测定试剂盒（荧光层析法）

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注册证编号

粤械注准20212400562

注册人名称

粤械注准20212400562

注册人住所

深圳市宝安区松岗街道燕川社区厂房2栋（牛角路5-1）

生产地址

深圳市宝安区松岗街道燕川社区厂房2栋（牛角路5-1）

产品名称

阿尔茨海默相关神经丝蛋白（AD7C—NTP）测定试剂盒（荧光层析法）

管理类别

第二类

型号规格

20人份/盒、40人份/盒。

结构及组成

试剂盒主要由检测卡、ID卡组成。其中检测卡为单人份包装，由试纸条和塑料卡壳组成，试纸条的主要成份有：硝酸纤维素膜、样品垫、吸水垫、PVC底板。其中硝酸纤维素膜的检测区（T线）包被有AD7C-NTP多克隆抗体（兔源），质控区（C线）包被有羊抗鼠IgG抗体（羊源）；样品垫为玻璃纤维，包被有荧光微球标记的AD7C-NTP单克隆抗体（鼠源）。

适用范围

适用于定量检测尿液中阿尔茨海默相关神经丝蛋白（AD7C-NTP）的浓度。

产品储存条件及有效期

4～30℃贮存，有效期18个月。检测卡铝箔袋开封后应在30分钟内使用。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2021-04-08