血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

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注册证编号

豫械注准20232400394

注册人名称

豫械注准20232400394

注册人住所

郑州高新技术产业开发区腊梅路62号

生产地址

郑州高新技术产业开发区腊梅路62号

产品名称

血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

50mL（R1:1×40mL，R2:1×10mL）；100mL（R1:2×40mL，R2:2×10mL）；75mL（R1:1×60mL，R2:1×15mL）；150mL（R1:2×60mL，R2:2×15mL）；225mL（R1:3×60mL，R2:3×15mL）；225mL（R1:3×60mL，R2:1×45mL）；300mL（R1:4×60mL，R2:4×15mL）；50mL（R1:1×40m

结构及组成

R1:Tris缓冲液（Tris）（100mmol/L）、聚乙二醇6000（PEG6000）（10g/L）； R2:Tris缓冲液（Tris）（100mmol/L）、兔抗人血清淀粉样蛋白A多克隆抗体致敏乳胶颗粒（4g/L）、PC300（10%）；校准品：Tris缓冲液（Tris）（100mmol/L）、BSA（0.5%）、血清淀粉样A重组抗原（300mg/L），校准品溯源至企业工作校准品，目标浓度范围为：水平1：15.98~21.62mg/L、水平2：31.87~43.13mg/L、水平3：63.75~86.25mg/L、水平4：127.5~172.5mg/L、水平5：255~345mg/L。校准品赋值结果见瓶签。

适用范围

本试剂用于体外定量测定人血清中淀粉样蛋白A的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒在2~8℃避光、密封的储存条件下，自生产之日起有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

河南省药品监督管理局

批准日期

2023-05-18