器械数据库
肌酸激酶测定试剂盒（DGKC推荐的UV动力法）
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20182400393
注册人名称
粤械注准20182400393
注册人住所
广州市番禺区石碁镇莲运二横路27号
生产地址
广州市番禺区南村镇兴业大道东255号
产品名称
肌酸激酶测定试剂盒（DGKC推荐的UV动力法）
管理类别
第二类
型号规格
型号：CK规格: R1: 3×60 mL/盒, R2: 1×45mL/盒; R1: 3×90 mL/盒, R2: 1×68mL/盒；R1: 3×90 mL/盒, R2: 1×70mL/盒；R1: 4×70 mL/盒, R2: 1×70mL/盒；R1:4×68 mL/盒, R2:4×17mL/盒。
结构及组成
试剂盒为液体双试剂剂型。试剂的主要组成成分为：R1试剂: 咪唑缓冲液：50mmol/L；EDTA：0.45mmol/L；醋酸镁：8mmol/L， R2试剂: CAPSO缓冲液：20 mmol/L； EDTA：2.46mmol/L；肌酸磷酸：184 mmol/L；叠氮钠：0.05%。
适用范围
试剂盒采用DGKC推荐的UV动力法，适用于人体血清中肌酸激酶浓度的测定。
产品储存条件及有效期
贮存在 2-8℃无腐蚀性气体的环境中，未开封试剂有效期为 12 个月，开封试剂有效期为 30 天。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2018-03-31
有效期至
2028-03-30
变更情况
2022-09-14: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号3栋”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号2栋、3栋、4栋一层”。
2022-09-14: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇兴业路8号（车间）”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号3栋”。
2、生产地址由“广州市番禺区南村镇兴业路8号”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号”。
2023-1
想要肌酸激酶测定试剂盒（DGKC推荐的UV动力法）？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
