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胆汁酸质控品

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注册证编号
浙械注准20222401212
注册人名称
浙械注准20222401212
注册人住所
浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼
生产地址
浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼
产品名称
胆汁酸质控品
管理类别
第二类
型号规格
2瓶×180μL(冻干粉)
结构及组成
BA-质控品1、BA-质控品2。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品与本公司生产的胆汁酸检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)配套使用,用于胆汁酸项目(包括胆酸、脱氧胆酸、鹅脱氧胆酸、熊脱氧胆酸、石胆酸、甘氨胆酸、甘氨脱氧胆酸、甘氨鹅脱氧胆酸、甘氨熊脱氧胆酸、甘氨石胆酸、牛磺胆酸、牛磺脱氧胆酸、牛磺鹅脱氧胆酸、牛磺熊脱氧胆酸、牛磺石胆酸)的质量控制。
产品储存条件及有效期
2~8℃未开封保存,试剂盒有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2022-11-23
有效期至
2027-11-22
变更情况
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