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总胆红素测定试剂盒(化学氧化法)

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注册证编号
鲁械注准20162400363
注册人名称
鲁械注准20162400363
注册人住所
山东省曲阜市经济开发区
生产地址
山东省曲阜市经济开发区
产品名称
总胆红素测定试剂盒(化学氧化法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:1×60 mL;R2:1×15 mL R1:2×60 mL;R2:2×15 mL R1:4×60 mL;R2:1×60 mL R1:4×60 mL;R2:2×30 mL R1:4×50 mL;R2:1×50 mL
结构及组成
主要组成成分: R1:枸橼酸盐缓冲液(pH 2.9,100 mmol/L)、十六烷基三甲溴化铵(9.1 g/L)。R2:磷酸氢二钠(70 mmol/L)、磷酸二氢钠(30 mmol/L)、亚硝酸钠(6 mmol/L)、乙二胺四乙酸二钠(20 g/L)。
适用范围
用于体外定量测定人类血清中总胆红素(TBIL)的含量。
产品储存条件及有效期
2~8 ℃保存。在没开启之前试剂的有效期12个月。试剂开启后,2~8 ℃避光条件下的有效期30天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2021-07-09
有效期至
2026-07-08
变更情况
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