医用外科口罩

湘械注准20202140344

湘械注准20202140344

湖南省常德市汉寿县高新产业园康普大道8号

湖南省汉寿太子庙工业园康普大道8号

医用外科口罩

第二类

型号：平面型耳挂式（无菌型），规格：17.5 cm×9.5cm；平面型耳挂式（非无菌型），规格：17.5cm×9.5cm、14.5 cm×9.0cm。

产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，里层和外层由无纺布制成，中间过滤层由熔喷无纺布制成；鼻夹由可塑性材料制成；口罩带由松紧带制成。产品分为非无菌和无菌供应,无菌型口罩经环氧乙烷灭菌。

适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。无菌产品仅用于成人。

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无

湖南省药品监督管理局

2020-10-28

2025-09-26

变更时间：2020-10-28 变更内容：1、变更型号规格：由“型号：平面型耳挂式（无菌型）、平面型耳挂式（非无菌型）。规格：17.5cm×9.5cm”变更为“型号：平面型耳挂式（无菌型），规格：17.5 cm×9.5cm；平面型耳挂式（非无菌型），规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.0cm”。2、变更产品技术要求：变更情况详见附表1。