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磁共振成像系统

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注册证编号
国械注准20213060562
注册人名称
国械注准20213060562
注册人住所
上海市嘉定区城北路2258号
生产地址
上海市嘉定区城北路2258号;江苏省常州市新北区辽河路1008号(委托生产);上海市嘉定区高石路2727号5号楼
产品名称
磁共振成像系统
管理类别
第三类
型号规格
uMR 670
结构及组成
该产品由1.5T超导磁体、梯度放大器、梯度线圈、射频放大器、射频线圈、检查床、谱仪、配电系统、对讲系统及生理信号门控单元组成,详见附页。
适用范围
该产品适用于临床MRI诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-07-28
有效期至
2026-07-27
变更情况
2023-02-27 产品技术要求发生变更,详见产品技术要求变更对比表。 2023-03-09 载明生产地址由:上海市嘉定区城北路2258号;载明生产地址变更为:上海市嘉定区城北路2258号,常州市新北区辽河路1008号 2023-06-19 生产地址由:上海市嘉定区城北路2258号;江苏省常州市新北区辽河路1008号; 生产地址变更为:上海市嘉定区城北路2258号;江苏省常州市新北区辽河路1