一次性使用输液器 带针

国械注准20173140894

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山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号

山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号

一次性使用输液器 带针

第三类

输液器分为带针和不带针两种。如果 带静脉输液针，静脉输液针规格： 0.45x13.5 RWLB、0.5x17.5 RWLB、 0.55x17.5 RWLB 、 0.6x19 TWLB 、 0.6x22.5 TWLB 、 0.7x19 TWLB 、 0.7x22.5 TWLB、0.8x19 TWLB、0.8x26 TWLB、0.9x19 TWLB、0.9x26 TWLB、 1.2x19 TWLB、1

结构：产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、滴管、滴斗、药液过滤器、管路、流量调节器、夹具、注射件（可无）、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、一次性使用静脉输液针（可无）组成。所用材料（滴斗、管路）为苯乙烯类热塑性弹性体和聚丙烯合金材料（TPE）。性能：（1）只能重力输液；（2）无菌，无热原；（3）对于20滴的滴管，滴管滴出20滴蒸馏水相当于1mL；对于60滴的滴管，滴管滴出60滴蒸馏水相当于1mL；（4）普通药液过滤器对胶乳粒子的滤除率不小于80%。

适用于临床静脉输注药液。

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国家药品监督管理局

2021-10-15

2027-06-08

2020-11-11 申请删除技术要求中滴斗最大处直径，详见附件。 2023-07-27 注册人住所由山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号；生产地址由威海火炬高技术产业开发区兴山路20号；注册人住所变更为：山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号；生产地址变更为：山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号 2024-01-26 型号、规格变化见附件。产品技术要求变化见产品技术要求变化