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一次性使用输注泵

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注册证编号
国械注准20173140531
注册人名称
国械注准20173140531
注册人住所
如东县经济开发区永通大道东侧
生产地址
浙江省桐乡市梧桐街道环城南路3618号(委托生产)
产品名称
一次性使用输注泵
管理类别
第三类
型号规格
ZB100-Ⅰ型、ZB100-Ⅱ型
结构及组成
本产品采用硅橡胶、聚氯乙烯材料制造,由药囊、外壳、输液导管、过滤器、流量控制器、补液装置、泵夹组成。按给药方式分类为:持续给液(ZB100-Ⅰ型)、持续给液+自控给液(ZB100-Ⅱ型);持续给液+自控给液型输注泵为持续给液过程中,由病人根据需要追加给液量型。给液参数为:标称流量:2ml/hr,自控给液剂量:0.5ml/次,自控给液间隔时间:15min。标称容量100ml。
适用范围
本产品适用于在临床微量给药治疗中持续或间断注射药液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-01-18
有效期至
2027-03-15
变更情况
2016-06-07“注册人名称:南通爱普医疗器械有限公司”变更为“注册人名称:江苏爱朋医疗科技股份有限公司”。 2020-06-23 “注册人住所:江苏省如东县经济开发区永通大道东侧; 生产地址:江苏省如东县经济开发区永通大道东侧”变更为“注册人住所: 如东县经济开发区永通大道东侧; 生产地址: 江苏省如东县经济开发区永通大道东侧、江苏省如东高新技术产业开发区悍业路西侧”。 2023-0
一次性使用输注泵是一种用于医疗注输、护理和防护的器械。它具有以下特点: 1. 安全可靠:一次性使用输注泵采用高质量的材料制成,经过严格的质量控制,确保产品的安全性和可靠性。它能够准确地控制液体的流速和流量,避免了人工输液的误差和风险。 2. 方便易用:一次性使用输注泵具有简单的操作界面和直观的显示屏,使操作人员能够轻松掌握使用方法。它还具有自动报警功能,能够及时提醒操作人员注意异常情况,确保患者的安全。 3. 多功能:一次性使用输注泵可以根据患者的需要进行不同类型的输注,如静脉输液、营养输注、药物输注等。它还可以根据不同的治疗方案进行输注速度的调整,满足患者的个性化需求。 4. 组成:一次性使用输注泵由输液器、输液管、输液针头、输液泵等组成。这些组件都是经过严格的消毒和灭菌处理,确保产品的卫生和安全。 5. 类型:一次性使用输注泵根据不同的功能和用途可以分为多种类型,如智能型输注泵、微量输注泵、婴儿输注泵等。不同类型的输注泵适用于不同的临床需求,能够提供更加精准和个性化的治疗。 总之,一次性使用输注泵是一种安全、方便、多功能的医疗器械,能够有效地进行注输、护理和防护工作。它的使用可以提高治疗的效果和患者的舒适度,是现代医疗领域不可或缺的重要设备之一。
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