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一次性使用气管插管
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注册证编号
浙械注准20192080231
注册人名称
浙械注准20192080231
注册人住所
浙江省嘉兴市经济开发区振兴路168号
生产地址
嘉兴市经济开发区振兴路168号
产品名称
一次性使用气管插管
管理类别
第二类
型号规格
I型:SJ-I-2.0、SJ-Iw-2.0、SJ-I-2.5、SJ-Iw-2.5、SJ-I-3.0、SJ-Iw-3.0、SJ-I-3.5、SJ-Iw-3.5、SJ-I-4.0、SJ-Iw-4.0、SJ-I-4.5、SJ-Iw-4.5、SJ-I-5.0、SJ-Iw-5.0、SJ-I-5.5、SJ-Iw-5.5、SJ-I-6.0、SJ-Iw-6.0、SJ-I-6.5、SJ-Iw-6.5、SJ-I-7.
结构及组成
产品分Ⅰ型（有囊、无囊）、Ⅱ型（有囊、无囊）。带囊气管插管由气管插管接头、管胚、套囊、充气管、指示球囊、单向阀及附件导引丝组成；无囊气管插管由气管插管接头、管胚及附件导引丝组成。Ⅱ型管壁内嵌有不锈钢丝弹簧。
适用范围
产品供临床用于建立人工气道。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-04-20
有效期至
2024-05-27
变更情况
注册人住所由嘉兴市经济开发区振兴路168号变更为浙江省嘉兴市经济开发区振兴路168号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***
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